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保持潔凈室“干凈”的三件事：1潔凈室及其內部設備的內表面；2通過潔凈室的空氣控制和質量；3潔凈室的操作方式（即員工人數）。
上面三個項目中的每一個都同樣重要。讓我們更詳細地看一下它們：
1.潔凈室及其內部設備的內表面
為了符合GMP要求并達到清潔度規范，潔凈室中的所有表面應“光滑且不可滲透”，并且：不會產生自己的污染，即不要產生灰塵，剝落，剝落，腐蝕或為微生物擴散提供場所易于清潔，即所有表面均易于接近，不應有任何壁架或凹槽堅固而堅固，不會輕易起皺，破裂，破碎或凹陷。
有多種合適的材料選擇，包括價格較高的鑲嵌門，推拉門（不建議），材質上推薦選擇是玻璃，例如在走廊的盡頭。如果經濟實惠的，可以是涂有兩鍋環氧樹脂涂層的石膏板，還有許多其他選擇。
2.潔凈室氣流
潔凈室需要大量空氣，并且通常需要在受控的溫度和濕度下進行。這意味著在大多數設施中，無塵室空氣處理單元（AHU）消耗了全部場地電力的60％以上。根據一般經驗，潔凈室需要越干凈，使用的空氣就越多。為了減少修改環境溫度或濕度的費用，AHU或系統設計為在房間內再循環（如果產品特性允許）約80％的空氣，清除產生的顆粒污染物，同時保持溫度和濕度穩定。
空氣中的顆粒（污染物）傾向于漂浮。大多數空氣傳播的粒子將緩慢沉降，沉降速度取決于其尺寸。上海京燦可提供優質微顆粒檢測產品和服務
設計良好的空氣處理系統應將“新鮮”和“再循環”的經過過濾的干凈空氣以一定的方式和速率輸送到潔凈室中，以使其從房間中沖洗掉顆粒。根據操作的性質，從房間帶走的空氣通常會通過空氣處理系統進行再循環，在空氣處理系統中，過濾器會去除顆粒物。來自過程，原材料或產品的高水平濕氣，有毒蒸氣或氣體無法再循環回室內，因此這些潔凈室中的空氣通常被排放到大氣中，然后將100％的新鮮空氣引入工廠。
在例行操作中，例如在采樣室或藥房中，房間偶爾會遇到大量的空氣中顆粒物。在這種情況下，需要在兩次操作之間快速清潔房間，以防止交叉污染。
引入潔凈室的空氣量受到嚴格控制，排出的空氣量也受到嚴格控制。大多數潔凈室都是在較高的大氣壓力下運行的，這是通過向潔凈室中分配比從房間中排出的空氣更高的空氣供應量來實現的。然后，較高的壓力導致空氣從門下泄漏，或通過任何潔凈室中不可避免的微小裂縫或縫隙泄漏。
根據經驗，在設施內，您需要保持干凈的房間是在合適壓力下運行的。
良好的空氣處理系統可確保整個潔凈室中的空氣保持流通。良好的潔凈室設計的關鍵是進氣（供應）和排氣（排氣）的適當位置。
供氣和排氣（回風）
布置潔凈室時，送風和回風（回風）格柵的位置應優先考慮。供氣（來自天花板）和回風格柵（處于較低高度）應位于無塵室的相對側，以利于“塞”流效果。例如，如果需要保護操作員免受強效產品的侵擾，則應遠離操作員。
對于需要*空氣的無菌或無菌過程，氣流通常模仿從頂部到底部的塞流，并且是單向或“層狀”的。應仔細考慮以確保“空氣”在接觸產品之前從未被污染。
3潔凈室的操作方式（即員工人數）
潔凈室中存在的人員通常是空氣中顆粒物和/或微生物污染風險的來源，因此必須仔細控制適當的衣服和限制進入房間的人員數量，以使其處于潔凈室設計之內，實驗室凈化工作需按規范操作。
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